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一种甲维盐纯度检测方法

基本信息

申请号	CN202111546475.7	申请日	-
公开（公告）号	CN114384172A	公开（公告）日	2022-04-22
申请公布号	CN114384172A	申请公布日	2022-04-22
分类号	G01N30/02（2006.01）I	分类	测量；测试;
发明人	薛树会;任建海;罗俊峰;刘文耀;杨程程;于晓军;周士珂;徐亚会	申请（专利权）人	齐鲁晟华制药有限公司
代理机构	济南尚本知识产权代理事务所（普通合伙）	代理人	张晓瑾
地址	251500山东省德州市临邑县犁城大道28号
法律状态	-

摘要

一种甲维盐纯度检测方法，包括如下步骤：步骤一：取甲维盐样品称取100mg用甲醇溶解容已入100ml的容量瓶中定容，获得1mg/ml的甲维盐溶液；步骤二：将步骤一种获得的甲维盐溶液送入液相色谱仪进行图谱分析，液相色谱的条件为：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；流动相：乙腈：浓度为0.1％的醋酸铵溶液＝58:42；流速：梯度流速洗脱；检测波长：244nm；柱温：40℃；进样量：10μl。本发明通过液相检测能够将甲维盐与杂质高效的分离开来，且杂质分离度高，能够能够有效识别17种杂质，不仅能够更好对甲维盐产品的质量进行准确的了解从而控制产品的质量和安全性，还能通过杂质的种类以及多寡对工艺流程存在的问题进行改进，从而减少产品中的杂质，提高产品质量。