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一种检测那曲肝素钙制品的方法

基本信息

申请号	CN201310317056.5	申请日	-
公开（公告）号	CN103398960A	公开（公告）日	2013-11-20
申请公布号	CN103398960A	申请公布日	2013-11-20
分类号	G01N21/31(2006.01)I;G01N21/33(2006.01)I	分类	测量；测试;
发明人	陈贤光;郑华淦;吴园园;张涤平;盛光阳	申请（专利权）人	广东赛保尔生物医药技术有限公司
代理机构	深圳市精英专利事务所	代理人	广东赛保尔生物医药技术有限公司;广东三生制药有限公司
地址	523808 广东省东莞市东莞松山湖科技产业园区创新科技园4号楼5楼506室
法律状态	-

摘要

本发明涉及紫外-可见分光光度法检测技术领域，尤其涉及一种快速检测那曲肝素钙制品的方法，通过分光光度法检测混合液在200-800nm范围内的吸光度来检测溶液中那曲肝素钙的浓度，混合液为含荧光素、那曲肝素钙和缓冲液的溶液；优选地，混合液由荧光素的乙醇溶液、那曲肝素钙溶液、硫酸钠溶液和缓冲液混合而成。本发明应用的仪器简单，操作简便，可快速测定那曲肝素钙溶液的浓度。本发明的检测方法的抗干扰能力强，选择性强，且可监控那曲肝素钙溶液中的亚硝酸根离子和钙离子的含量是否严重超标。本发明检测方法的线性范围为3.0×10-3-4.5×10-2mol/L,检出限为1.0×10-3mol/L，完全适用于那曲肝素钙中间产品和最终产品的检测，可以有效地对那曲肝素钙的药品生产工艺进行监控。