一种胶囊制剂装量偏差的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN201910512582.4 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN110353995B | 公开（公告）日 | 2021-10-01 |
| 申请公布号 | CN110353995B | 申请公布日 | 2021-10-01 |
| 分类号 | A61J3/07（2006.01）I;G06F17/16（2006.01）I;G06F17/18（2006.01）I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 肖伟;王晴;徐冰;王芬;徐芳芳;张欣;陈永杰;包乐伟;张江艳;左景省;王振中;乔延江;罗赣 | 申请（专利权）人 | 江苏康缘药业股份有限公司 |
| 代理机构 | 北京律和信知识产权代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 武玉琴;谢清萍 |
| 地址 | 222047江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提出一种胶囊制剂装量偏差的检测方法，其特征在于，该方法包括：测定不同批次胶囊制剂生产过程中间体物理质量属性；构建中间体物理质量属性数据集，并进行数据预处理；测定各批次胶囊制剂装量偏差；以胶囊制剂装量偏差为“输出”，以预处理后的中间体物理质量属性数据集为“输入”，建立“输入”和“输出”的关联模型；收集待测胶囊制剂样品的的中间体物理质量属性，根据所建立的“输入”和“输出”的关联模型求得待测胶囊制剂样品的装量偏差。本发明定量地建立了胶囊制剂中间体物理性质与胶囊装量偏差的关系，能够较为精确地预测胶囊制剂装量的偏差，方便对胶囊装量高风险因素进行事前干预并开展生产过程质量控制的持续改进。 |
