一种曲伏前列素有关物质的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202110053317.1 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113671059A | 公开（公告）日 | 2021-11-19 |
| 申请公布号 | CN113671059A | 申请公布日 | 2021-11-19 |
| 分类号 | G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 陈立营;张成飞;方路平;王淑丽;王大庆 | 申请（专利权）人 | 北京华众恩康医药技术有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 100176北京市大兴区经济技术开发区凉水河二街大族企业湾7号楼B座301 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供了一种曲伏前列素有关物质的检测方法，采用高效液相色谱法，色谱条件包括：采用十八烷基硅烷键合硅胶填充剂的色谱柱，紫外检测器检测，流动相由流动相A和流动相B组成，所述流动相A为磷酸水溶液，流动相B为乙腈‑甲醇，梯度洗脱。本发明通过对流动相、洗脱梯度、流速及柱温的优化设计，使曲伏前列素、15‑epi非对映异构体、5,6反式异构体达到基线分离，可有效测定15‑epi非对映异构体、5,6反式异构体及其他有关物质含量，确保曲伏前列素及其制剂的质量可控。另外，此方法中所用流速相对较小且流动相不含缓冲盐，不易堵塞色谱柱，可提高色谱柱使用寿命和仪器耐用性。 |
