一种高稳定性的降血脂类药物制剂及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN202110294134.9 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113230222B | 公开（公告）日 | 2021-12-17 |
| 申请公布号 | CN113230222B | 申请公布日 | 2021-12-17 |
| 分类号 | A61K9/28（2006.01）I;A61K31/40（2006.01）I;A61K47/38（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I;A61K47/02（2006.01）I;A61P3/06（2006.01）I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 方真荣;梅光耀;汪海波;金辉 | 申请（专利权）人 | 浙江宏元药业股份有限公司 |
| 代理机构 | 北京纪凯知识产权代理有限公司 | 代理人 | 关畅 |
| 地址 | 310009浙江省台州市临海市化学原料药基地临海园区 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开一种降血脂类药物制剂，原料包括：阿托伐他汀钙6‑7份、乳糖15‑25份、微晶纤维素35‑43份，硅酸钙15‑30份，葡甲胺0‑1份，交联羧甲基纤维素钠3‑8份，羟丙纤维素1‑3份，聚山梨酯80 0.2‑0.8份、硬脂酸镁0.1‑0.6份和薄膜包衣预混剂（胃溶型）4‑5份。本发明在阿托伐他汀钙片中采用球磨方式使原料借助乳糖的空隙，乳糖为水溶性较好的辅料，可以增加阿托伐他汀钙的溶解性；同时处方中使用硅酸钙辅料替换了碳酸钙，该辅料在能为原料提供更好的碱性条件，且易分散不易分层，在保证本品混合均一性又增加产品的稳定性；本发明还在处方中加入少量的葡甲胺进一步提高阿托伐他汀钙片储存过程中的稳定性，保证了用药安全。 |
