一种盐酸多塞平及其制剂中六种杂质的含量测定方法
基本信息
| 申请号 | CN202011065844.6 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112098562A | 公开（公告）日 | 2020-12-18 |
| 申请公布号 | CN112098562A | 申请公布日 | 2020-12-18 |
| 分类号 | G01N30/02;G01N30/74;G01N30/60;G01N30/34;G01N30/30;G01N30/16 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 叶利春;肖静霞;邵练;张嫣;郝双艳 | 申请（专利权）人 | 湖北李时珍药物研究有限公司 |
| 代理机构 | 武汉智嘉联合知识产权代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 湖北李时珍药物研究有限公司;武汉爱民制药股份有限公司 |
| 地址 | 436070 湖北省鄂州市葛店开发区创业大道以西人民西路6号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种盐酸多塞平及其制剂中六种杂质的含量测定方法，包括供试品溶液和对照品溶液的配制并分别用高效液相色谱仪进行检测的步骤，所述高效液相色谱仪的紫外检测器设定检测波长为215nm，色谱柱为Waters XBridge C18色谱柱，流动相A为pH8.0～9.0的0.01mol/L磷酸氢二钠溶液、流动相B为体积比5:2的甲醇乙腈混合液，采用梯度洗脱。本发明建立的方法不仅能同时检测出盐酸多塞平及其制剂中常见的六种杂质含量，从而使产品质量得到更加全面的控制，而且所采用的色谱条件使色谱峰的分离度更高，拖尾因子更小，出峰时间更短，从而提高了检测的准确性和精度，缩短了检测时间。 |
