一种米拉贝隆有关物质的HPLC分析方法

基本信息

申请号 CN201911152304.9 申请日 -
公开(公告)号 CN110824056A 公开(公告)日 2020-02-21
申请公布号 CN110824056A 申请公布日 2020-02-21
分类号 G01N30/02;G01N30/34;G01N30/86 分类 测量;测试;
发明人 陈向明;朱书剑;楼金萍;陈方琴;杜子为 申请(专利权)人 杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司
代理机构 浙江千克知识产权代理有限公司 代理人 吴辉辉;李欣玮
地址 322002 浙江省金华市义乌市佛堂镇双峰路15号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种米拉贝隆有关物质的HPLC分析方法。本发明的分析方法包括选用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱;采用流动相梯度洗脱,流动相的组成为磷酸二氢钾缓冲液、甲醇及乙腈;在适当流速和柱温下进行高效液相色谱分析,记录色谱图。本发明能有效的洗脱、分离和定量米拉贝隆原料药中的杂质,使杂质峰与主峰完全分离,分析速度快,检测效果好。