一种米拉贝隆有关物质的HPLC分析方法
基本信息
| 申请号 | CN201911152304.9 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN110824056B | 公开（公告）日 | 2022-05-03 |
| 申请公布号 | CN110824056B | 申请公布日 | 2022-05-03 |
| 分类号 | G01N30/02（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I;WO 2015096604 A1,2015.07.02 孙燕等.HPLC法测定米拉贝隆原料药中有关物质.《天津药学》.2017,第29卷（第03期）,第16-19页.;丁逸梅等.米拉贝隆有关物质的HPLC法测定.《药物分析杂志》.2016,第36卷（第08期）,第1439-1445页.;王本玲等.米拉贝隆中3种降解杂质的UPLC测定.《中国医药工业杂志》.2017,第48卷（第10期）,第1493-1497页.;Parsha, Swetha 等.LC-MS/MS and NMR characterization of forced degradation products of mirabegron.《JOURNAL OF LIQUID CHROMATOGRAPHY & RELATED TECHNOLOGIES》.2016,第39卷（第4期）,第178-194页. | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 陈向明;朱书剑;楼金萍;陈方琴;杜子为 | 申请（专利权）人 | 杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司 |
| 代理机构 | 浙江千克知识产权代理有限公司 | 代理人 | 吴辉辉;李欣玮 |
| 地址 | 322002浙江省金华市义乌市佛堂镇双峰路15号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种米拉贝隆有关物质的HPLC分析方法。本发明的分析方法包括选用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；采用流动相梯度洗脱，流动相的组成为磷酸二氢钾缓冲液、甲醇及乙腈；在适当流速和柱温下进行高效液相色谱分析，记录色谱图。本发明能有效的洗脱、分离和定量米拉贝隆原料药中的杂质，使杂质峰与主峰完全分离，分析速度快，检测效果好。 |
