帕纳替尼、依鲁替尼、凡德他尼盐组合物及其制备方法和用途
基本信息
申请号 | CN202110913795.5 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN113476453A | 公开(公告)日 | 2021-10-08 |
申请公布号 | CN113476453A | 申请公布日 | 2021-10-08 |
分类号 | A61K31/519(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P35/02(2006.01)I;A61K31/5025(2006.01)N;A61K31/517(2006.01)N | 分类 | 医学或兽医学;卫生学; |
发明人 | 田芳;高明;杨海武 | 申请(专利权)人 | 深圳市泰力生物医药有限公司 |
代理机构 | 深圳正和天下专利代理事务所(普通合伙) | 代理人 | 赫巧莉 |
地址 | 518000广东省深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋8层 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明公开了帕纳替尼、依鲁替尼、凡德他尼盐组合物及其制备方法和用途。将帕纳替尼、依鲁替尼或凡德他尼,与酸性聚合物混合采用球磨法制备获取得到帕纳替尼、依鲁替尼或凡德他尼盐组合物。本发明的帕纳替尼、依鲁替尼、凡德他尼盐组合物为稳定的无定型态,且在加速稳定性条件(40℃,75%相对湿度)下保持无定型态至少3个月。该组合物比对照物在唾液、肠道的pH环境下具有更高的瞬时溶解度和溶出速度;其中,所述对照物为药物活性组分,或药物活性组分市售盐型,或喷雾干燥法制备的组合物。该组合物同时拥有较好的热稳定性,根据其玻璃化转变温度,在制剂工艺中能够承受较高的工艺温度。 |
