无定型达格列净及其制备方法、应用、含其的药物组合物

基本信息

申请号 CN201910654579.6 申请日 -
公开(公告)号 CN112239440A 公开(公告)日 2021-01-19
申请公布号 CN112239440A 申请公布日 2021-01-19
分类号 C07D309/10;A61K31/351;A61P3/10;A61P5/50;A61P13/12;A61P27/02;A61P25/00;A61P27/12;A61P3/06;A61P3/04;A61P9/10;A61P9/12 分类 有机化学〔2〕;
发明人 张席妮;熊志刚 申请(专利权)人 宁波爱诺医药科技有限公司
代理机构 上海弼兴律师事务所 代理人 王卫彬;倪丽红
地址 315615 浙江省宁波市宁海县桃源街道桃源北路2号科创中心9楼
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种无定型达格列净及其制备方法、应用、含其的药物组合物。该无定型达格列净的制备方法包括下述步骤:将含有达格列净和溶剂I的溶液和溶剂II混合,得悬浊液,即可;所述溶剂I为酯类、醇类、醚类、酮类、腈类和卤代烃类溶剂中的一种或多种,所述溶剂II为“烷烃类溶剂和/或环烷烃类溶剂”或水。本发明所制得的无定型达格列净物理和化学稳定性良好,能稳定储存,溶解度、引湿性符合药用要求;不含(S)‑丙二醇,溶剂残留量低,毒性小,质量符合药用标准。本发明所提供的无定型达格列净的制备方法工艺简单,能大大降低药物生产成本,且对环境友好,适合工业化生产,社会经济价值高。