快速、简便、灵敏的氨基葡萄糖盐类药物有关杂质检测方法
基本信息
| 申请号 | CN201110176717.8 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN102253143B | 公开（公告）日 | 2013-09-04 |
| 申请公布号 | CN102253143B | 申请公布日 | 2013-09-04 |
| 分类号 | G01N30/02(2006.01)I;G01N30/60(2006.01)I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 赵利民 | 申请（专利权）人 | 南京先卓生物工程有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 210003 江苏省南京市鼓楼区虎踞北路82号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及一种快速、简便、灵敏的氨基葡萄糖盐类药物有关杂质的检测方法，其特征在于如下步骤实现：照中国药典2010版中高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。色谱条件与系统适应性试验，用氨基柱为检测柱；以磷酸缓冲液（取0.7gKH2PO4，加水稀释成1000ml，用浓氨水溶液调pH至7.5），磷酸缓冲液与乙腈体积比为35∶65作为流动相；测定波长为195nm，流速：1.0ml/min；柱温：35℃。理论板数按盐酸氨基葡萄糖计算不低于800。本方法克服了现有技术中采用薄层检测方法检测，灵敏度差，专属性不强等特点。 |
