一种盐酸奈康唑杂质检测控制分析方法
基本信息
| 申请号 | CN202010469918.6 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112198237B | 公开（公告）日 | 2021-08-06 |
| 申请公布号 | CN112198237B | 申请公布日 | 2021-08-06 |
| 分类号 | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 任亚东;夏春森;梁钻珊;雷斌;胡佳慧;刘志强;袁海成 | 申请（专利权）人 | 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 |
| 代理机构 | 北京知元同创知识产权代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 汪泉 |
| 地址 | 510663 广东省广州市高新技术产业开发区广州科学城香山路31号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种盐酸奈康唑杂质检测控制分析方法。检测控制分析方法包括如下步骤：采用液相色谱对盐酸奈康唑中的杂质进行检测分析，所述杂质至少包括降解杂质和残留溶剂，所述残留溶剂包括起始物料可能引入的溶剂以及工艺制备过程可能引入的溶剂。本发明提供的杂质检测控制分析方法，能够精确检测盐酸奈康唑原料药中的降解杂质和残留溶剂等有机杂质，为控制盐酸奈康唑原料药中的杂质含量提供指导性方向，进而提升用药安全性。 |
