一种氟康唑氯化钠注射液及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN202110465090.1 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113230208A | 公开（公告）日 | 2021-08-10 |
| 申请公布号 | CN113230208A | 申请公布日 | 2021-08-10 |
| 分类号 | A61K9/08（2006.01）I;A61K33/14（2006.01）I;A61K31/4196（2006.01）I;A61J3/00（2006.01）I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 刘思川;申元福;刘文军;谭鸿波;葛均友;王亮;袁南南;徐娟;付文贤 | 申请（专利权）人 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 代理机构 | 成都行之专利代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 伍旭伟 |
| 地址 | 610000四川省成都市新都区卫星城工业开发区南二路 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种氟康唑氯化钠注射液及其制备方法，含有处方量的氟康唑、氯化钠，余量为注射用水，注射液的pH值为5.0～7.0，制备过程包括向稀配罐中加入占处方总量体积份80％～90％的注射用水，依次加入处方量的氯化钠、氟康唑，搅拌溶解；补加注射用水至处方全量，搅拌，取样检测；检查合格后过滤、灌装、封盖、灭菌、灯检、包装，本发明注射液处方中不含pH调节剂，不会引入杂质，确保产品符合规定，质量稳定，制备过程采用稀配法进行，简化制备工艺，无活性炭吸附过程，且去除钛棒过滤过程，避免使用活性炭和钛棒的后处理工序，在确保产品质量稳定的同时，可简化工艺、降低生产成本、保护环境。 |
