一种复方氨基酸(15)双肽(2)注射液的生产制备方法
基本信息
| 申请号 | CN202110729770.X | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113384523A | 公开（公告）日 | 2021-09-14 |
| 申请公布号 | CN113384523A | 申请公布日 | 2021-09-14 |
| 分类号 | A61K9/08;A61K31/198;A61K31/401;A61K31/405;A61K31/4172;A61K47/12;A61J3/00;A61J1/10;A61J1/14;A61P3/02 | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 蔡作清;刘思川;刘文军;袁南南;王云川;王昌斌 | 申请（专利权）人 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 代理机构 | 成都行之专利代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 胡晓丽 |
| 地址 | 610000 四川省成都市新都区卫星城工业开发区南二路 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种复方氨基酸(15)双肽(2)注射液的生产制备方法，包括以下步骤：加注射用水至总量的70％～80％，持续充氮，加热至80℃以上；采用密闭投料罐投料，先投入枸橼酸、亮氨酸、缬氨酸、苏氨酸、色氨酸、精氨酸、丙氨酸、异亮氨酸、苯丙氨酸、甲硫氨酸、醋酸赖氨酸、组氨酸、脯氨酸、丝氨酸、门冬氨酸，搅拌溶解；降温至60℃以下，加入谷氨酸、甘氨酰谷氨酰、甘氨酰酪氨酸；搅拌溶解，加注射用水至全量，再加枸橼酸调节pH值为5.5‑6.0。将药液灌装三层共挤输液用膜制袋中，封塞；将灌装后的样品热压灭菌、封装；制备过程控制药液溶氧量及残氧量。本发明利于保证产品在效期内的质量稳定性和临床用药的安全性。 |
