一种铝镁匹林片(Ⅱ)

基本信息

申请号 CN202110369709.9 申请日 -
公开(公告)号 CN113230221A 公开(公告)日 2021-08-10
申请公布号 CN113230221A 申请公布日 2021-08-10
分类号 A61K9/24;A61K31/616;A61K33/10;A61K47/02;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/32;A61P7/02;A61K31/198 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 季国明;童丰;陶成正;白钰翡;鲍勇胜;单联营 申请(专利权)人 北京诚济制药股份有限公司
代理机构 北京瑞恒信达知识产权代理事务所(普通合伙) 代理人 李琰
地址 101301 北京市顺义区中北工业区(北石槽镇)
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供一种铝镁匹林片(Ⅱ)及其制备方法。所述铝镁匹林片(Ⅱ)为阿司匹林层和缓冲层构成的双层片,原料包括阿司匹林层组合物和缓冲层组合物,所述阿司匹林层组合物和缓冲层组合物的质量比为0.8:1.2~1.2:0.8;其中所述阿司匹林层组合物中,80%w/w阿司匹林被预混包衣剂包被。本发明提供的铝镁匹林片(Ⅱ),经过加速6个月稳定性考察试验,游离水杨酸含量在0.41%以下,且片剂没有出现分层等现象,稳定性良好。