一种左卡尼汀口服溶液及其制备方法

基本信息

申请号 CN202011123468.1 申请日 -
公开(公告)号 CN112220746A 公开(公告)日 2021-01-15
申请公布号 CN112220746A 申请公布日 2021-01-15
分类号 A61K9/08;A61K31/205;A61K47/10;A61K47/26;A61P3/04;A61P3/10;A61P9/00;A61P43/00 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 童丰;鲍勇胜 申请(专利权)人 北京诚济制药股份有限公司
代理机构 北京睿智保诚专利代理事务所(普通合伙) 代理人 王灿
地址 101301 北京市顺义区中北工业区(北石槽镇)
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种左卡尼汀口服溶液,其特征在于:每100ml左卡尼汀口服溶液包含左卡尼汀10‑20g,聚乙二醇5‑15g、泊洛沙姆0.2‑1g;还含有缓冲液,使口服溶液的pH值为4.0‑6.0。还公布了其制备方法。本发明通过聚乙二醇、泊洛沙姆作为稳定剂和特定缓冲液达到稳定PH值,使得左卡尼汀分散均匀,不易产生D‑卡尼汀,严格控制D‑卡尼汀限度,低于0.1%,使得本品质量稳定、安全有效,特别适用于儿童。