丁酸氯维地平注射乳剂中依地酸二钠的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN201510638593.9 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN106556649B | 公开（公告）日 | 2018-12-04 |
| 申请公布号 | CN106556649B | 申请公布日 | 2018-12-04 |
| 分类号 | G01N30/02 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 王彦竹;刘钫;王杏林;孙歆慧;宋丽明;邹美香 | 申请（专利权）人 | 天津康鸿医药科技发展有限公司 |
| 代理机构 | 北京泛华伟业知识产权代理有限公司 | 代理人 | 天津康鸿医药科技发展有限公司;天津药物研究院有限公司 |
| 地址 | 300193 天津市南开区鞍山西道308号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供了一种HPLC法检测丁酸氯维地平注射乳剂中依地酸二钠用的供试品的制备方法，所述方法包括以下步骤：在丁酸氯维地平注射乳剂中加入异丙醇和正己烷的混合液并振摇，然后离心并取水相，加入能够络合依地酸的金属离子盐溶液形成络合物，形成供试品溶液。本发明还提供了一种检测丁酸氯维地平注射乳剂中依地酸二钠的方法，所述方法为HPLC法，本申请的发明人发现，通过将丁酸氯维地平注射乳剂中的油水两相进行有效分离，可以使溶解在水相中的依地酸二钠得到准确的测定，本发明方法检测灵敏度高，精密度好，专属性强，是严格控制丁酸氯维地平注射乳剂中依地酸二钠含量的有效方法。 |
