一种注射用腺苷钴胺冻干制剂的制备方法

基本信息

申请号 CN201310245278.0 申请日 -
公开(公告)号 CN103284961B 公开(公告)日 2014-06-18
申请公布号 CN103284961B 申请公布日 2014-06-18
分类号 A61K9/19(2006.01)I;A61K31/714(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61P7/06(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I;A61P27/02(2006.01)I;A61P21/00(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 门毅 申请(专利权)人 北京康益药业有限公司
代理机构 北京市合德专利事务所 代理人 门毅;北京康益药业有限公司
地址 100021 北京市朝阳区劲松三区甲302号华腾大厦906室
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种注射用腺苷钴胺冻干制剂以及其制备方法。按照特定的用量:腺苷钴胺、甘露醇、注射用水,其用量比为:0.52g:25g:500ml,在避光环境下操作,按处方量称取甘露醇,加入处方量约90%的注射用水,搅拌使全溶,加入腺苷钴胺,搅拌使全溶;加注射用水至全量,搅拌均匀,加入配制量0.2‰(W/V)的活性炭,充分搅拌。溶液经粗滤脱炭后,再用0.22um微孔滤膜精滤,再经过含量测定,计算装量;分装;冷冻干燥,得到最终产品。本方法操作简单,无需添加任何稳定剂和惰性气体保护,产品稳定性高。?