一种治疗IL-6相关疾病的人源化抗体的液体制剂。

基本信息

申请号 MOJ004634 申请日 -
公开(公告)号 MOJ004634B 公开(公告)日 2021-03-03
申请公布号 MOJ004634B 申请公布日 2021-03-03
分类号 A61K39/395;A61K9/08;A61K47/18;A61K47/26;A61P19/02;A61P29/00;A61P27/02;A61P3/10;A61P35/00 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 林键;刘帆;岳睿;吴志好;王盛武;李胜峰 申请(专利权)人 百奥泰生物制药股份有限公司
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法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种治疗IL-6相关疾病的人源化抗体的液体制剂。所述液体制剂含有2~100mg/ml的重组人源化抗人白介素6受体单克隆抗体、5~20mM的组氨酸盐缓冲液(或者是5~20mM组氨酸盐与5~20mM醋酸钠的组合的缓冲液)、0.025-0.075%(体积比)的表面活性剂,以及3-5%(质量体积比)的稳定剂和注射用水。该抗体制剂可增强重组抗人白介素6受体单克隆抗体的稳定性,防止单克隆抗体聚集、降解和酸性异构体增多,该制剂可用于稳定人源化抗体的结构与功能。