一种治疗IL-6相关疾病的人源化抗体的液体制剂。
基本信息
申请号 | MOJ004634 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | MOJ004634B | 公开(公告)日 | 2021-03-03 |
申请公布号 | MOJ004634B | 申请公布日 | 2021-03-03 |
分类号 | A61K39/395;A61K9/08;A61K47/18;A61K47/26;A61P19/02;A61P29/00;A61P27/02;A61P3/10;A61P35/00 | 分类 | 医学或兽医学;卫生学; |
发明人 | 林键;刘帆;岳睿;吴志好;王盛武;李胜峰 | 申请(专利权)人 | 百奥泰生物制药股份有限公司 |
代理机构 | - | 代理人 | - |
地址 | - | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明涉及一种治疗IL-6相关疾病的人源化抗体的液体制剂。所述液体制剂含有2~100mg/ml的重组人源化抗人白介素6受体单克隆抗体、5~20mM的组氨酸盐缓冲液(或者是5~20mM组氨酸盐与5~20mM醋酸钠的组合的缓冲液)、0.025-0.075%(体积比)的表面活性剂,以及3-5%(质量体积比)的稳定剂和注射用水。该抗体制剂可增强重组抗人白介素6受体单克隆抗体的稳定性,防止单克隆抗体聚集、降解和酸性异构体增多,该制剂可用于稳定人源化抗体的结构与功能。 |
