一种人血浆中他达拉非的定量分析方法

基本信息

申请号 CN201710159580.2 申请日 -
公开(公告)号 CN108627576A 公开(公告)日 2018-10-09
申请公布号 CN108627576A 申请公布日 2018-10-09
分类号 G01N30/02 分类 测量;测试;
发明人 姜宏梁;张杨 申请(专利权)人 武汉宏韧生物医药股份有限公司
代理机构 南京纵横知识产权代理有限公司 代理人 薛海霞
地址 430075 湖北省武汉市东湖高新开发区高新大道666号生物创新园B4栋
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种人血浆中他达拉非的定量分析方法,包括如下步骤:(1)标准工作溶液的配制;(2)样品处理;(3)标准曲线制作;(4)定量分析:将试验样品按照步骤(3)的方法处理,并按步骤(3)所得的标准曲线方程计算,得到试验样品中他达拉非的浓度。本发明应用液质联用技术(HPLC‑MS/MS)测定人血浆中他达拉非的浓度,准确定量人血浆中他达拉非的浓度,通过色谱柱、溶解液、流动相、质谱条件等的合理选择,流速、洗脱方式、质谱条件等工艺条件的优化,操作简便,重复性高,准确性好,可操作性强,可以直接运用于生物等效性中样品检测分析。