辛伐他汀和辛伐他汀羟基酸浓度的定量分析方法

基本信息

申请号 CN201710159664.6 申请日 -
公开(公告)号 CN108627578A 公开(公告)日 2018-10-09
申请公布号 CN108627578A 申请公布日 2018-10-09
分类号 G01N30/02;G01N30/14 分类 测量;测试;
发明人 姜宏梁;张杨 申请(专利权)人 武汉宏韧生物医药股份有限公司
代理机构 南京纵横知识产权代理有限公司 代理人 薛海霞
地址 430075 湖北省武汉市东湖高新开发区高新大道666号生物创新园B4栋
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种辛伐他汀和辛伐他汀羟基酸浓度的定量分析方法,包括如下步骤:(1)标准工作溶液的配制;(2)样品处理;(3)标准曲线制作;(4)定量分析:将试验样品按照步骤(3)的方法处理,并按步骤(3)所得的标准曲线方程计算,得到试验样品中辛伐他汀和辛伐他汀羟基酸的浓度。本发明应用液质联用技术(HPLC‑MS/MS)同时测定人血浆中辛伐他汀和辛伐他汀羟基酸的浓度,在血浆样品中加入适量的酸碱来消除辛伐他汀和辛伐他汀羟基酸基质效应的干扰,并通过色谱柱、溶解液、流动相、质谱条件等的合理选择,流速、洗脱方式,减少了残留,增强了选择性,提高了灵敏度,重复性高,准确性好,可操作性强,可以直接运用于生物等效性中样品检测分析。