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一种他达拉非片剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN202111299846.6 申请日 -
公开（公告）号 CN113855639A 公开（公告）日 2021-12-31
申请公布号 CN113855639A 申请公布日 2021-12-31
分类号 A61K9/20（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I;A61K47/38（2006.01）I;A61K47/04（2006.01）I;A61K47/12（2006.01）I;A61K31/4985（2006.01）I;A61P15/10（2006.01）I 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 王高华;徐春霞;杨泽涛;蒋成猛 申请（专利权）人 昆明源瑞制药有限公司
代理机构 北京高沃律师事务所 代理人 申素霞
地址 651701云南省昆明市云南杨林工业开发区华狮路5号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种他达拉非片剂及其制备方法。本发明提供的他达拉非片剂的组分包括他达拉非微粉、非离子表面活性剂、水溶性稀释剂、亲水性填充剂、崩解剂和润滑剂；所述他达拉非微粉的粒径为0.1～20μm。本发明提供的他达拉非片剂具有高溶解、快吸收、起效快的特点。而且，本发明提供的他达拉非片剂不含乳糖，避免了因乳糖不耐受而导致的腹胀、腹泻等不良反应的发生；本发明提供的不含十二烷基硫酸钠，避免了长期服用他达拉非片剂可能产生的毒副作用。而且，本发明提供的制备方法能够避免传统湿法制粒工艺中粘合剂延缓药物释放的影响，而且提高了他达拉非的生物利用度和有效性；工艺简单，适宜大批量生产。