利用气相色谱仪测定阿考替胺原料药中N,N-二异丙基乙二胺残留量的方法
基本信息
| 申请号 | CN201610167810.5 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN107228906B | 公开（公告）日 | 2021-07-16 |
| 申请公布号 | CN107228906B | 申请公布日 | 2021-07-16 |
| 分类号 | G01N30/02;G01N30/06 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 熊丽;杭健;钱丽娜 | 申请（专利权）人 | 中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司 |
| 代理机构 | 北京清亦华知识产权代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 李志东 |
| 地址 | 430075 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城B3-4 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种利用气相色谱仪测定阿考替胺原料药中N,N‑二异丙基乙二胺残留量的方法，所述方法的分析条件为：采用非极性毛细管色谱柱；温度控制方式为程序升温，进样采用分流模式，载气为氮气，通过顶空进样器进样；检测器为氢火焰离子化检测器。该方法灵敏度高、准确度高、专属性强、重现性良好，操作简便，计算简单，从而可以实现阿考替胺原料药的质量控制，从而保障临床用药的安全性。 |
