利用顶空气相色谱测定依折麦布原料药中残留溶剂的方法
基本信息
| 申请号 | CN201610848142.2 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN107860826B | 公开（公告）日 | 2021-06-22 |
| 申请公布号 | CN107860826B | 申请公布日 | 2021-06-22 |
| 分类号 | G01N30/02;G01N30/16 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 高宏平;杭健;孙梦颖;钱丽娜 | 申请（专利权）人 | 中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司 |
| 代理机构 | 北京超凡宏宇专利代理事务所（特殊普通合伙） | 代理人 | 程晓 |
| 地址 | 430075 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城B3-4栋 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种利用顶空气相色谱测定依折麦布原料药中残留溶剂的方法，所述方法的分析条件为：采用6％氰丙基苯基‑94％二甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管色谱柱；采用分流模式分别进样对照品溶液多针和供试品溶液，载气为氮气，通过顶空进样器进样，进行程序升温后检测；检测器为FID检测器。采用该方法可以将依折麦布原料药中的甲醇，异丙醇，氟苯，甲苯和N,N‑二甲基甲酰胺在同一色谱条件下进行快速高效的分离，有效控制依折麦布原料药的质量。该检测方法专属性强、检测灵敏度高、精密度高、准确性强、操作方便，可有效控制产品质量。 |
