利用HPLC测定盐酸阿考替胺原料药及其制剂中有关物质的方法
基本信息
| 申请号 | CN201610172329.5 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN107228909B | 公开（公告）日 | 2021-05-28 |
| 申请公布号 | CN107228909B | 申请公布日 | 2021-05-28 |
| 分类号 | G01N30/02(2006.01)I | 分类 | - |
| 发明人 | 付美玲;高宏平;钱丽娜;杨科 | 申请（专利权）人 | 中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司 |
| 代理机构 | 北京清亦华知识产权代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 李志东 |
| 地址 | 430075 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城B3-4 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了利用HPLC测定盐酸阿考替胺原料药及其制剂中有关物质的方法，所述方法的色谱条件为：色谱柱为辛烷基硅烷键合硅胶柱；流动相为磷酸盐缓冲液与第一有机溶剂的混合溶液。采用该方法可以将盐酸阿考替胺原料药及其制剂中有关物质在同一色谱条件下进行快速高效的分离，有效控制原料药和制剂的质量。该检测方法专属性强、检测灵敏度高、精密度高、准确性强、操作方便，可有效控制产品质量。 |
