一种检测含有苯并咪唑结构化合物中潜在基因毒性杂质的方法专利查询专利号|摘要-满商公司网

一种检测含有苯并咪唑结构化合物中潜在基因毒性杂质的方法

基本信息

申请号	CN202010943790.2	申请日	-
公开（公告）号	CN111812253A	公开（公告）日	2020-10-23
申请公布号	CN111812253A	申请公布日	2020-10-23
分类号	G01N30/02;G01N30/34;G01N30/88;G01N30/86;G01N30/32;G01N30/30	分类	测量；测试;
发明人	严洁	申请（专利权）人	天津汉一医药科技有限公司
代理机构	-	代理人	-
地址	300457 天津市滨海新区天津开发区洞庭路220号国际生物医药联合研究院实验楼6层S614
法律状态	-

摘要

本发明提供了一种检测含有苯并咪唑结构化合物中潜在基因毒性杂质的方法，所述方法为液相色谱法，所述液相色谱法的检测条件为：色谱柱为以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的柱子，流动相为甲酸水溶液和甲醇的混合溶液，流速为0.5~0.6mL/min；所述甲酸水溶液的体积浓度为0.1%~0.2%；本发明提供的方法检测条件简单，便于操作，检测中出现的峰相互不干扰；流速变化、柱温变化、流动相比例变化下各峰也不会相互干扰，耐用性好；潜在基因毒性杂质重复性好，回收率平均值为101%~103%之间，符合准确度的可接受标准，准确性高；S/N均大于10，保留时间及峰面积的RSD均在4%以下，定量限及检测限符合标准，是一种稳定有效的检测方法。