丙氨酰谷氨酰胺注射液中一个四肽类杂质的分离制备方法
基本信息
| 申请号 | CN201610648110.8 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN106353154B | 公开（公告）日 | 2019-01-01 |
| 申请公布号 | CN106353154B | 申请公布日 | 2019-01-01 |
| 分类号 | G01N1/28;B01D15/10 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 柯云翠;朱义;周娜 | 申请（专利权）人 | 杭州民生药业股份有限公司 |
| 代理机构 | 杭州中成专利事务所有限公司 | 代理人 | 金祺 |
| 地址 | 311100 浙江省杭州市余杭经济技术开发区临平大道36号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种丙氨酰谷氨酰胺注射液中一个四肽类微量杂质的分离制备方法，包括以下步骤：1)、采用制备型高效液相色谱法对丙氨酰谷氨酰胺注射液中的四肽杂质进行预分离：高效液相色谱法以氨丙基键合硅胶为固定相，以乙腈‑甲酸铵缓冲液为流动相进行等度洗脱；该四肽类微量杂质的分子式为C16H27N5O8；2)、采用制备型高效液相色谱法对步骤1)所得到的四肽杂质粗品进行精制纯化：高效液相色谱法以氨丙基键合硅胶为固定相，以乙腈‑甲酸缓冲液为流动相进行等度洗脱；收集、合并目标馏分并冷冻干燥，得到纯化的四肽类杂质。 |
