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一种左氧氟沙星缓释滴眼液及制备工艺

基本信息

申请号	CN201911161626.X	申请日	-
公开（公告）号	CN110876714A	公开（公告）日	2020-03-13
申请公布号	CN110876714A	申请公布日	2020-03-13
分类号	A61K9/08;A61K47/36;A61K31/5383;A61P27/02;A61P31/04;A61P31/02	分类	医学或兽医学；卫生学;
发明人	张爱琴;樊明喜;杨谋伟;杨君	申请（专利权）人	南京知和医药科技有限公司
代理机构	-	代理人	-
地址	210000 江苏省南京市鼓楼区幕府东路199号幕府创新小镇A43栋3、4单元
法律状态	-

摘要

本发明公开了一种左氧氟沙星缓释滴眼液及制备工艺，它由如下含量的组份制成：左氧氟沙星20‑25mg，玻璃酸钠10‑15mg，氯化钠10‑15mg，枸橼酸2.0‑2.5mg，枸橼酸钠6.0‑6.5mg，注射用水5ml。它的制备工艺包含如下步骤：先加60％～80％注射用水，依次加入玻璃酸钠、氯化钠、枸橼酸、枸橼酸钠，搅拌至溶解；再加入左氧氟沙星，搅拌至溶解；补加注射用水至全量；除菌过滤、分装、加盖即可。本发明增加玻璃酸钠，起到增加滴眼液粘度的作用，有效延长滴眼液在眼部的停留时间，起到缓释作用；有效的避免了使用传统防腐剂对产品质量尤其是有关物质的影响；在稳定性考察过程中，有关物质增加更小，pH值更稳定。