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一种奥硝唑注射液及制备工艺

基本信息

申请号 CN201911161579.9 申请日 -
公开（公告）号 CN111166718A 公开（公告）日 2020-05-19
申请公布号 CN111166718A 申请公布日 2020-05-19
分类号 A61K9/08;A61K47/18;A61K47/12;A61K47/10;A61K31/4164;A61P31/04;A61P33/02 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 侯雯;张爱琴;高静;贾碧雪;杨君 申请（专利权）人 南京知和医药科技有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 210000 江苏省南京市鼓楼区幕府东路199号幕府创新小镇A43栋3、4单元
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种奥硝唑注射液及制备工艺，它包括如下含量的组份：奥硝唑500g～1000g，盐酸半胱氨酸1g～10g，丙二醇500g～1000g，醋酸适量，注射用水3000ml～6000ml；它的制备工艺包含如下步骤：在配制罐中加入盐酸半胱氨酸、丙二醇及注射用水；加入醋酸/醋酸钠适量；加入奥硝唑，搅拌溶解；0.22μm除菌过滤，安瓿充氮熔封、121℃高温灭菌15min。本发明奥硝唑注射液采用盐酸半胱氨酸和丙二醇，提高奥硝唑在水中的溶解性；通过醋酸/醋酸钠缓冲对，既避免了传统方法使用单一pH值调节剂使得溶液pH值过低产生的不良反应，又能保证通过缓冲对的使用使得溶液在较低pH值下的稳定性。