一种左氧氟沙星注射液及制备工艺

基本信息

申请号 CN201911161627.4 申请日 -
公开(公告)号 CN110755374A 公开(公告)日 2020-02-07
申请公布号 CN110755374A 申请公布日 2020-02-07
分类号 A61K9/08;A61K31/5383;A61K47/04;A61P31/04 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 杨君;张爱琴;侯雯;樊明喜;杨谋伟 申请(专利权)人 南京知和医药科技有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 210000 江苏省南京市鼓楼区幕府东路199号幕府创新小镇A43栋3、4单元
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种左氧氟沙星注射液及制备工艺,它由如下含量的组份制成:左氧氟沙星500mg,盐酸0.5mol/L~1mol/L,注射用水加至20ml。它制备工艺包括:先加处方量60%~80%注射用水;加入适量的稀盐酸pH值调节剂;再加入左氧氟沙星,调节pH值3.5~6.0,搅拌溶解;加注射用水至全量;除菌过滤、灌装、加塞轧盖、灭菌121℃15~20分钟即可;本发明通过调节配液顺序,先加入一定量的pH调节剂,再加入处方量的左氧氟沙星,这样提高左氧氟沙星的溶解度,提高生产效率及产品质量;胶塞选择为四氟乙烯覆膜氯化丁基胶塞,保证了注射剂的储存质量及效期内使用。