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一种无糖地氯雷他定口服溶液及制备工艺

基本信息

申请号 CN201911161580.1 申请日 -
公开（公告）号 CN110840833A 公开（公告）日 2020-02-28
申请公布号 CN110840833A 申请公布日 2020-02-28
分类号 A61K9/08;A61K47/26;A61K47/18;A61K31/4545;A61P37/08 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 张爱琴;高静;侯雯;金月娟;王喻红 申请（专利权）人 南京知和医药科技有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 210000 江苏省南京市鼓楼区幕府东路199号幕府创新小镇A43栋3、4单元
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种无糖地氯雷他定口服溶液及制备工艺，它由如下含量的组份制成：地氯雷他定50mg，增溶剂500mg～1000mg，山梨醇500mg～1500mg，缓冲对适量，阿斯巴甜100mg～500mg，香精适量，纯化水100ml～200ml。它的制备工艺包含：在配制罐中先加处方量60％～80％纯化水；依次加入增溶剂、缓冲对、山梨醇，搅拌溶解；再加入地氯雷他定，搅拌溶解；加入阿斯巴甜、香精，加纯化水至全量；采用0.22μm除菌过滤，灌封，即可。本发明既避免了传统处方添加有机溶剂带来的风险，又简便了口服溶液的配制工艺；通过添加阿斯巴甜作为甜味剂，使得糖尿病人可以使用。