一种测定聚乙二醇4000及其散剂平均分子量及分布系数的检测方法

基本信息

申请号 CN202010332258.7 申请日 -
公开(公告)号 CN111579660A 公开(公告)日 2020-08-25
申请公布号 CN111579660A 申请公布日 2020-08-25
分类号 G01N30/02;G01N30/86 分类 测量;测试;
发明人 王元;宋君;唐文生 申请(专利权)人 药源生物科技(启东)有限公司
代理机构 南京正联知识产权代理有限公司 代理人 查鑫利
地址 226200 江苏省南通市启东高新技术产业开发区江枫路
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了聚乙二醇4000及其散剂的平均分子量及分布系数的HPLC检测方法,其包括如下步骤:(1)流动相配制:纯化水;(2)系统适用性溶液的配制:用纯化水配制成浓度为1mg/ml溶液,即得;(3)供试品溶液的配制:称取供试品适量,用纯化水配制成浓度为1mg/ml溶液,即得;(4)对照品溶液的配制:称取配置对照品溶液I、对照品溶液II及对照品溶液III,即得;(5)检测:采用高效液相色谱法示差折光检测器对样品进行检测;(6)计算方法:采用二次拟合校正曲线计算平均分子量及分布系数。本发明的检测方法操作简单,不同分子量的聚乙二醇分离良好且保留适合,经方法验证表明该分析方法的专属性、精密度、线性及耐受性良好,便于标准化操作。