盐酸环丙沙星的纯化方法、注射用盐酸环丙沙星冻干粉剂及其制备方法
基本信息
申请号 | CN202110263074.4 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN113061110A | 公开(公告)日 | 2021-07-02 |
申请公布号 | CN113061110A | 申请公布日 | 2021-07-02 |
分类号 | C07D215/56;A61K9/19;A61K31/496;A61K47/26;A61P31/04 | 分类 | 有机化学〔2〕; |
发明人 | 魏雪纹;戴宏旭;苏凌;彭琪 | 申请(专利权)人 | 海南卓华制药有限公司 |
代理机构 | 北京汇智英财专利代理事务所(普通合伙) | 代理人 | 牟长林 |
地址 | 570100 海南省海口市秀英区高新技术开发区药谷工业园区药谷二路2号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明属于药物纯化技术领域,尤其涉及一种盐酸环丙沙星的纯化方法、注射用盐酸环丙沙星冻干粉剂及其制备方法。所述盐酸环丙沙星的纯化方法包括如下步骤:将盐酸环丙沙星粗品在体积分数为68~72%的乙醇中加热溶解后,经活性炭脱色,调节pH为3.0~4.5,结晶,干燥即得纯化后的盐酸环丙沙星。本发明通过采用特定的体积分数为68~72%的乙醇作为纯化溶剂,结合活性炭脱色及调节pH步骤,纯化得到的盐酸环丙沙星制得的盐酸环丙沙星注射剂纯度高,杂质含量少;且该纯化方法适用于现有的任何一种盐酸环丙沙星的制备方法制得的盐酸环丙沙星粗品。 |
