一种注射用奥扎格雷钠及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN202110261474.1 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113069420A | 公开（公告）日 | 2021-07-06 |
| 申请公布号 | CN113069420A | 申请公布日 | 2021-07-06 |
| 分类号 | A61K9/19（2006.01）I;A61K31/4174（2006.01）I;A61P9/10（2006.01）I;A61P7/02（2006.01）I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 魏雪纹;戴宏旭;苏凌;彭琪 | 申请（专利权）人 | 海南卓华制药有限公司 |
| 代理机构 | 北京汇智英财专利代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 何晖 |
| 地址 | 570100海南省海口市秀英区高新技术开发区药谷工业园区药谷二路2号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种注射用奥扎格雷钠，每千瓶包括的原料组成成分种类及各组成成分重量配比为：奥扎格雷钠20g，注射用水定容至1000ml。通过减少辅料的加入，减少了添加辅料的工艺过程中不可避免的系统污染，同时也简化了工艺步骤，不需要在生产中再进行甘露醇的细菌内毒素检测。本发明另一方面还提供了一种注射用奥扎格雷钠的制备方法，对制备工艺进行调整和优化，增加其溶解性，提高药品纯度的同时获得形状较好的外观。本发明提供的一种注射用奥扎格雷钠及其制备方法，用以解决现有注射用奥扎格雷钠制备工艺步骤繁琐，增加工艺难度，制得的奥扎格雷钠纯度低，且溶解性不高的技术问题。 |
