一种布美他尼注射液及其制备方法

基本信息

申请号 CN202110380384.4 申请日 -
公开(公告)号 CN112891332A 公开(公告)日 2021-06-04
申请公布号 CN112891332A 申请公布日 2021-06-04
分类号 A61K31/196;A61K9/08;A61K47/02;A61P1/16;A61P13/12;A61P9/04 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 魏雪纹;戴宏旭;苏凌;彭琪 申请(专利权)人 海南卓华制药有限公司
代理机构 北京汇智英财专利代理事务所(普通合伙) 代理人 张俊阁
地址 570100 海南省海口市秀英区高新技术开发区药谷工业园区药谷二路2号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及医药技术的技术领域,尤其涉及一种布美他尼注射液,其由以下组分组成:布美他尼;氢氧化钠;注射用水。本发明布美他尼注射液在保证布美他尼稳定溶解的同时,未引入其他物质,致敏性低,临床应用更加安全。本发明还涉及一种布美他尼注射液的制备方法,所述制备方法具体包括以下步骤:(1)称取布美他尼;(2)向布美他尼中加入配制全量90%的注射用水,搅拌状态下添加氢氧化钠溶液,添加完成后混合液pH值为7.0‑8.0;(3)补足剩余注射用水;(4)精滤,滤液备用;(5)滤液灌装、轧盖。本发明制备方法操作简单,未设置活性炭脱虑等操作,保证了主药含量,且过程中布美他尼稳定性高,制得的布美他尼注射液具有较优的综合性能。