一种测定酚磺乙胺药物中含有的杂质及其主药含量的方法
基本信息
| 申请号 | CN201811583730.3 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN111351886A | 公开（公告）日 | 2020-06-30 |
| 申请公布号 | CN111351886A | 申请公布日 | 2020-06-30 |
| 分类号 | G01N30/88(2006.01)I | 分类 | - |
| 发明人 | 冯舟;倪瑛;彭琳;包安丽 | 申请（专利权）人 | 成都平和安康医药科技有限公司 |
| 代理机构 | 成都环泰专利代理事务所（特殊普通合伙） | 代理人 | 李斌;黄青 |
| 地址 | 610000四川省成都市武侯区武侯新城管委会武科西四路99号2栋5层501号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种测定酚磺乙胺药物中含有的杂质及其主药含量的方法，采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以四丁基氢氧化铵水溶液为流动相A，甲醇为流动相B，进行梯度洗脱。能够快速有效的分离酚磺乙胺的所有杂质，为监控酚磺乙胺及其药物提供了有效的检测方法，保证了酚磺乙胺产品质量和用药安全；采用自身对照法进行杂质的定量测定，采用外标法进行基因毒性杂质和主药含量的测定，操作简便，检测成本低，且具有良好的灵敏度，线性，专属性，精密度，准确度，稳定性和耐用性，是控制酚磺乙胺及其药物的有效检测方法。 |
