rhPTH(1-34)脱酰胺杂质、其制备方法及应用
基本信息
| 申请号 | CN201911400036.8 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN111072766A | 公开（公告）日 | 2020-04-28 |
| 申请公布号 | CN111072766A | 申请公布日 | 2020-04-28 |
| 分类号 | C07K14/635;C07K1/107;C07K1/18 | 分类 | 有机化学〔2〕; |
| 发明人 | 林桃;李静;刘月峰;樊欣迎;郭静雅;闻亚磊 | 申请（专利权）人 | 北京博康健基因科技有限公司 |
| 代理机构 | 北京康信知识产权代理有限责任公司 | 代理人 | 北京博康健基因科技有限公司 |
| 地址 | 102200 北京市昌平区星火街7号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供了一种rhPTH(1‑34)脱酰胺杂质、其制备方法及应用。该制备方法包括：对rhPTH(1‑34)原液进行热处理使rhPTH(1‑34)原液进行脱酰胺反应，得到脱酰胺杂质粗产物；采用阳离子层析法对脱酰胺杂质粗产物进行纯化，并经pH梯度洗脱，得到rhPTH(1‑34)脱酰胺杂质。通过采用热处理的方式使rhPTH(1‑34)原液产生脱酰胺杂质，进而通过阳离子交换层析法分离纯化并经pH梯度洗脱，得到纯度较高的rhPTH(1‑34)脱酰胺杂质，为进一步对rhPTH(1‑34)药物的质控及临床安全性研究提供了基础。 |
