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重组人甲状旁腺激素制剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN201810013546.9 申请日 -
公开（公告）号 CN108159404B 公开（公告）日 2019-08-27
申请公布号 CN108159404B 申请公布日 2019-08-27
分类号 A61K38/29;A61K9/08;A61P19/10 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 史小敏;李静;樊欣迎;闻亚磊;朱永华;程渊 申请（专利权）人 北京博康健基因科技有限公司
代理机构 北京知元同创知识产权代理事务所（普通合伙） 代理人 北京博康健基因科技有限公司
地址 102200 北京市昌平区星火街7号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及药物制剂领域，提供了一种重组人甲状旁腺激素制剂及其制备方法。该重组人甲状旁腺激素制剂，其是将原料与注射用水混合而成的配制液，原料包括在配制液中的浓度为10‑500μg/ml的重组人甲状旁腺激素原液在配制液中的浓度为8‑30mmol/L的缓冲液，在配制液中的浓度为40‑50mg/ml的渗透压调节剂，在配制液中的浓度为2.4‑3.3mg/ml的抑菌剂。该制备方法包括将上述原料与注射用水混合均匀形成配制液。本实施例提供的重组人甲状旁腺激素制剂在室温条件下具有良好的稳定性，具有更好的安全性。此外，该制备方法简单，操作容易，容易实现。