丙酚替诺福韦降解杂质的制备方法

基本信息

申请号 CN202110471618.6 申请日 -
公开(公告)号 CN113105505A 公开(公告)日 2021-07-13
申请公布号 CN113105505A 申请公布日 2021-07-13
分类号 C07F9/6561(2006.01)I 分类 有机化学〔2〕;
发明人 邹湘祁;马晓宁;廖正华;黄明强;谢明成 申请(专利权)人 天地恒一制药股份有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 410300湖南省长沙市长沙国家生物产业基地康天路109号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种丙酚替诺福韦降解杂质的制备方法,该制备方法采用丙酚替诺福韦游离碱与含有碱性物质的水溶液为原料,以二氯甲烷作为反应溶剂,通过在特定的碱性物质、反应温度等反应体系下,使得反应液中原料转化率高达90.0%以上,且具有较高的反应选择性;分层后,将得到的水层经中压制备色谱纯化,目标产物的纯度高达99%以上,可作为杂质对照品使用,为丙酚替诺福韦的质量标准控制,安全用药提供重要的指导意义。