一种测定拉米夫定片剂中辅料含量的方法
基本信息
| 申请号 | CN202110230896.2 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113030307A | 公开（公告）日 | 2021-06-25 |
| 申请公布号 | CN113030307A | 申请公布日 | 2021-06-25 |
| 分类号 | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/72;G01N30/74 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 程雪清;张海霞;唐昭春;刘雁鸣 | 申请（专利权）人 | 天地恒一制药股份有限公司 |
| 代理机构 | 北京精金石知识产权代理有限公司 | 代理人 | 刘俊玲 |
| 地址 | 410300 湖南省长沙市浏阳市长沙国家生物产业基地康天路109号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及药品含量检测技术领域，具体涉及一种测定拉米夫定片剂中辅料含量的方法。该方法包括如下步骤：S1拉米夫定片芯中羧甲淀粉钠含量的测定；S2拉米夫定片芯中硬脂酸镁含量的测定；S3拉米夫定含量的测定；S4利用如下公式求得微晶纤维素含量：微晶纤维素含量＝100％‑拉米夫定含量‑羧甲淀粉钠含量‑硬脂酸镁含量。本发明提供的拉米夫定片剂中辅料含量的测定方法操作简单、准确度高，该方法有助于企业减少拉米夫定片剂次品概率、更好的进行药品的质量控制，实现拉米夫定片与原研品药品质量与疗效的一致性。 |
