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一种埃索美拉唑冻干粉针及其制备方法

基本信息

申请号 CN201410331220.2 申请日 -
公开（公告）号 CN104146967B 公开（公告）日 2016-11-30
申请公布号 CN104146967B 申请公布日 2016-11-30
分类号 A61K9/19(2006.01)I;A61K31/4439(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K47/42(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 刘昔平;徐林华;刘浏;陈杰枫;梅媛;王萍;程波;陈晨 申请（专利权）人 武汉普生制药有限公司
代理机构 武汉荆楚联合知识产权代理有限公司 代理人 王健
地址 430223 湖北省武汉市江夏区庙山阳光大道1号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种埃索美拉唑冻干粉针及其制备方法，是将主剂埃索美拉唑、辅剂包括保护剂、稳定剂和赋形剂、PH调节剂和注射用水按1:0.45～0.65:0.25～0.5:50的重量比配制后置于搅拌罐中，通入惰性气体在真空状态下加速搅拌至发泡，再经过滤分装、预处理、冷冻干燥得埃索美拉唑冻干粉针成品。本发明在制备过程中，通过采用真空发泡技术，大量减少了药液中的水分，使药液的冷冻干燥时间仅为现有工艺的50%，且发泡后物料的比表面积显著增大，药品性质得到明显改善，制得的粉针成品体积膨松，不易结块，复溶性好，澄明度高，不仅在耐热性能上具有优势，而且注射后能保持药物的药理活性，药物的生物利用度大大提高。