一种利用高效液相色谱仪检测非那雄胺中异构体杂质的方法
基本信息
| 申请号 | CN202010796857.4 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN111896658A | 公开（公告）日 | 2020-11-06 |
| 申请公布号 | CN111896658A | 申请公布日 | 2020-11-06 |
| 分类号 | G01N30/02(2006.01)I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 余永秀;李凤;龙明菊 | 申请（专利权）人 | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 |
| 代理机构 | 成都高远知识产权代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司;四川海汇药业有限公司 |
| 地址 | 611830四川省成都市都江堰市彩虹大道南段802号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明属于药物质量测定方法技术领域，尤其涉及一种利用高效液相色谱仪检测非那雄胺中异构体杂质的方法。针对现有技术中对非那雄胺中异构体杂质的检测方法存在的缺陷，本发明的技术方案为：分别通过高效液相色谱法对混合对照品溶液和供试品溶液进行测试，通过混合对照品溶液和供试品溶液的色谱图中各杂质峰的峰面积计算供试品溶液中各杂质的含量。所述稀释剂为甲醇‑水混合溶液；所述流动相包括流动相A及流动相B，所述流动相A为磷酸盐缓冲液，所述流动相B为甲醇。本发明中的检测方法能够在反相色谱条件下，检测非那雄胺中的异构体杂质，且不被其余已知杂质干扰，保障产品的品质，操作简单，时间快，精确度高，数据稳定。 |
