一种替莫唑胺冻干制剂的制备方法
基本信息
| 申请号 | CN202110867281.0 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113616605A | 公开（公告）日 | 2021-11-09 |
| 申请公布号 | CN113616605A | 申请公布日 | 2021-11-09 |
| 分类号 | A61K9/19（2006.01）I;A61K31/4188（2006.01）I;A61K47/02（2006.01）I;A61K47/12（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I;A61P25/00（2006.01）I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 秦继红;李文华 | 申请（专利权）人 | 上海汇伦医药股份有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 201203上海市浦东新区郭守敬路351号2号楼650-10室 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及一种替莫唑胺冻干制剂的制备方法，所述的方法包括如下步骤：将pH调节剂、缓冲剂、支撑剂溶于注射用水中；将替莫唑胺与注射用水或不超过30％的步骤1）的溶液混合；将步骤2）中所得的混合液与步骤1）中的溶液混合；将步骤3）所得的溶液过滤，冻干。本发明的制备方法与现有技术相比，显著缩短替莫唑胺与注射用水的接触时间，提高溶解速率，从而降低因替莫唑胺的水溶液不稳定产生的杂质含量。 |
