一种直接检测艾塞那肽融合蛋白的方法
基本信息
| 申请号 | CN201810566753.7 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN110568112A | 公开（公告）日 | 2019-12-13 |
| 申请公布号 | CN110568112A | 申请公布日 | 2019-12-13 |
| 分类号 | G01N30/88;G01N30/06 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 王瑞;司端运;董世奇;李全胜;卢水秀;滕灵艳 | 申请（专利权）人 | 天津天诚新药评价有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 100085 北京市海淀区开拓路5号A304室 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及一种测定艾塞那肽融合蛋白的方法，采用高效液相色谱串联质谱技术(HPLC‑MS/MS)直接对样品中艾塞那肽融合蛋白(分子量大于10000Da)进行测定。本发明的方法优选采用GLSciencesInertSustainBioC18液相色谱柱，电喷雾离子化(ESI)串联质谱检测。本发明成功开发了一种简单高效的生物样本的预处理方法，生物样本经过简单的固相萃取后可直接进行液质检测。本发明的方法使用艾塞那肽融合蛋白突变体为内标蛋白，能够准确地对艾塞那肽融合蛋白进行定量。本发明的方法首次实现了生物样品中完整生物大分子(分子量大于10000Da)的直接定量分析，且灵敏度很高。本发明成功将该方法应用到艾塞那肽融合蛋白的临床前药代动力学研究中，相信该方法作为一种分析工具将推动类似生物药的发展。 |
