一种具有临床优势的新型枸橼酸西地那非制剂及其制备工艺与应用

基本信息

申请号 CN202111475182.4 申请日 -
公开(公告)号 CN114129528A 公开(公告)日 2022-03-04
申请公布号 CN114129528A 申请公布日 2022-03-04
分类号 A61K9/20(2006.01)I;A61K31/519(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61P15/10(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 周白水;邱林;刘晓炜 申请(专利权)人 上海金城素智药业有限公司
代理机构 上海弼兴律师事务所 代理人 余化鹏;邹玲
地址 201506上海市金山区金山工业区揽工路958号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种具有临床优势的新型枸橼酸西地那非制剂及其制备工艺与应用,属于药物制剂领域。该新型枸橼酸西地那非制剂为口崩片剂,按质量百分比计包括如下组分:枸橼酸西地那非10%~30%,填充剂45%~85%,其中,填充剂包括乙基纤维素,乙基纤维素质量占枸橼酸西地那非制剂质量的3%~30%;崩解剂3%~15%,枸橼酸0.1%~5%,矫味剂0.2%~5%,其中,%是指各组分质量占枸橼酸西地那非制剂质量的百分比。本发明制备的枸橼酸西地那非制剂制备过程不易粘冲,制剂片重小,便于服用,可有效提高其临床依从性,具有临床优势。此外,还具有稳定性高、崩解效果好、溶出效果优异等优势,有利于药效的迅速释放及胃肠道的快速吸收。