EDC系统中受试者状态明细动态填充字段方法和系统

基本信息

申请号 2020111801634 申请日 -
公开(公告)号 CN112269785A 公开(公告)日 2021-01-26
申请公布号 CN112269785A 申请公布日 2021-01-26
分类号 G06F16/22(2019.01)I; 分类 计算;推算;计数;
发明人 许海斌 申请(专利权)人 嘉兴易迪希计算机技术有限公司
代理机构 浙江永鼎律师事务所 代理人 张建;张晓英
地址 314006浙江省嘉兴市南湖区汇信路28号1号楼3楼
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种EDC系统中受试者状态明细动态填充字段方法和系统,其方为:先创建相互关联的数据库表,且所创建的数据库表包括study表、site表、study_site表、subject表、field表和data_point表,Study表记录试验ID和试验环境;Site表记录中心名称及中心ID;Study_site表记录试验和中心的关联;Subject表记录受试者信息,包括受试者ID、study_site_id字段和版本号字段;Field表记录字段名及字段ID;Data_point表记录字段值、字段ID和受试者ID,然后接收用户按指示填入的受试者、字段名,并通过多表关联的方式导出相应受试者的状态明细报表。本方案无需用户导出SAS数据集,无需用户编写SAS程序,支持一个试验可分配多个中心,支持一个中心可关联多个试验,且能够实现不同eCRF版本的受试者的自定义字段一同导出。