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一种羧基麦芽糖铁注射液的制备方法

基本信息

申请号 CN201911355198.4 申请日 -
公开（公告）号 CN113018255A 公开（公告）日 2021-06-25
申请公布号 CN113018255A 申请公布日 2021-06-25
分类号 A61K9/08;A61K31/716;A61P7/06;C08B37/16 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 万辉;黄春玉;袁铎;李剑;徐向阳;谢俊 申请（专利权）人 金陵药业股份有限公司
代理机构 南京天华专利代理有限责任公司 代理人 徐冬涛;邢贤冬
地址 210038 江苏省南京市南京经济技术开发区新港大道58号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种羧基麦芽糖铁注射液的制备方法，包括：以麦芽糊精为起始反应原料，经次氯酸钠氧化后生成羧基麦芽糊精，再与三氯化铁溶液络合得羧基麦芽糖铁水溶液；调节羧基麦芽糖铁水溶液pH至5.0～7.0，经陶瓷膜过滤，被膜截留的溶液补水至铁含量为48～52mg/mL；过滤、灌装、灭菌。本发明羧基麦芽糖铁注射剂的制备方法为一体化工艺，简化羧基麦芽糖铁的精制除杂过程，从羧基麦芽糖铁的合成到其注射剂的完成为连续工艺，中间避免了物料精制、干燥、包装等工序，节约了大量的溶剂和能源，经济性很好，且此工艺在生产中也易实现，有较高的实用性。本发明最终的产品的关键指标与原研样品一致。