一种羧基麦芽糖铁注射液的制备工艺
基本信息
| 申请号 | CN201911356756.9 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113018256A | 公开（公告）日 | 2021-06-25 |
| 申请公布号 | CN113018256A | 申请公布日 | 2021-06-25 |
| 分类号 | A61K9/08;A61K31/716;A61P7/06;C08B31/00 | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 万辉;黄春玉;袁铎;李剑;徐向阳;谢俊 | 申请（专利权）人 | 金陵药业股份有限公司 |
| 代理机构 | 南京天华专利代理有限责任公司 | 代理人 | 徐冬涛;邢贤冬 |
| 地址 | 210038 江苏省南京市南京经济技术开发区新港大道58号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种羧基麦芽糖铁注射液的制备工艺，包括：以麦芽糊精为起始反应原料，经次氯酸钠氧化后生成羧基麦芽糊精，再与三氯化铁溶液络合得羧基麦芽糖铁溶液；羧基麦芽糖铁溶液加入无水乙醇后析出羧基麦芽糖铁，过滤；滤饼无需干燥，直接加水溶解，调节pH至5.0～7.0；补水至铁含量为48～52mg/mL；过滤、灌装、灭菌。本发明方法的产品的关键指标与原研一致，但从羧基麦芽糖铁的合成到注射剂的完成为连续工艺，中间避免了物料精制、干燥、包装等工序，且除羧基麦芽糖铁从其水溶液中析出要用到乙醇外，不涉及其它有机溶剂，因此，节约了大量的溶剂和能源，经济性很好，且工艺在生产中也易实现，有较高的实用性。 |
