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一种阿托伐他汀钙有关杂质Ⅰ的测定方法

基本信息

申请号	CN202010428943.X	申请日	-
公开（公告）号	CN113702514A	公开（公告）日	2021-11-26
申请公布号	CN113702514A	申请公布日	2021-11-26
分类号	G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I	分类	测量；测试;
发明人	陈海波;赵凤新;李欣怡;耿宇瞳;荣婉琪	申请（专利权）人	天津嘉林科医有限公司
代理机构	-	代理人	-
地址	301700天津市武清区新技术产业园区武清开发区旺源道8号
法律状态	-

摘要

本发明公开了一种阿托伐他汀钙有关杂质I的测定方法，属于药物杂质的检测领域，其技术方案要点是包括如下步骤：（a）供试品溶液的配制：称取阿托伐他汀钙，加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中含0.8‑1.2mg的溶液，作为供试品溶液；（b）混合对照品溶液的配制：称取杂质A对照品、杂质B对照品、杂质C对照品、杂质D对照品、杂质E对照品、杂质I对照品、阿托伐他汀钙对照品，加上述溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中含杂质B 54‑66μg，杂质A、杂质C、杂质D、杂质E、杂质I各5‑15μg、阿托伐他汀钙45‑55μg的溶液，作为混合对照品溶液；（C）采用高效液相色谱，对供试品溶液、混合对照品溶液进行分析。达到能够检测出阿托伐他汀钙中其他杂质的效果。