一种紫脲酸及其相关物质的高效液相色谱分析检测方法专利查询专利号|摘要-满商公司网

一种紫脲酸及其相关物质的高效液相色谱分析检测方法

基本信息

申请号	CN201810429805.6	申请日	-
公开（公告）号	CN108414647B	公开（公告）日	2020-12-04
申请公布号	CN108414647B	申请公布日	2020-12-04
分类号	G01N30/02	分类	测量；测试;
发明人	丰宇胜;郑忠辉;徐豪杰;张富强;王志萍	申请（专利权）人	新华制药（寿光）有限公司
代理机构	青岛发思特专利商标代理有限公司	代理人	耿霞
地址	262700 山东省潍坊市寿光市侯镇工业园
法律状态	-

摘要

本发明提供一种紫脲酸相关杂质氰乙酸、二甲脲、二甲氰乙酰脲、二甲4AU(6‑氨基‑1,3‑二甲基尿嘧啶)含量测定的方法,采用反相高效液相色谱峰面积归一化法定量分析，色谱条件为：色谱柱：Phenyl C18柱，柱规格：柱长150～250mm，柱内径4.0～4.6mm，填料粒径3.5～5μm；流速：0.9～1.1ml/min；检测波长为205nm；柱温：27～33℃；进样量：20μl；流动相：A:0.2％(V/V)三乙胺水溶液，用磷酸调pH＝2.8～3.2；B：乙腈；A:B＝(96～98):(2～4)(V/V)；本方法便于生产和质控过程中产品质量的控制，具有成本低，简单易行，准确性及精密度高、稳定性及重现性好的优点。